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曝光 14家药企17批次药品不合规!
国家药监局关于17批次药品不符合规定的通告(2022年第43)
经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为山西国润制药有限等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定,不符合规定项目为硫化氢。
经江西省药品检验检测研究院检验,标示为湖北同德堂药业有限生产的2批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为甲醇量。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北安国振宇药业有限、上海万仕诚药业有限、绍兴震元中药饮片有限、安徽同泰佗祖堂药业有限、亳州市圣海中药饮片有限、江西众康中药饮片有限、广东时珍制药有限和甘肃省国草药业有限生产的8批次菊花不符合规定,不符合规定项目为禁用农药残留量。
经甘肃省药品检验研究院检验,标示为四川原上草中药饮片有限生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北弘汉药业有限、新疆恩泽中药饮片有限和化州市华逸中药饮片有限中药饮片厂生产的4批次紫草不符合规定,不符合规定项目为性状。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
17批次不符合规定药品名单
品种名称
标示生产企业
批
规格
抽样环节
检品来源
检验依据
检验结论
不符合规定项目
检验机构
乙酰半胱氨酸注射液
山西国润制药有限
5
20ml:4g
生产
山西国润制药有限
国家药品监督管理局标准YBH018
不符合
规定
[检查](硫化氢)
湖北省药品监督检验研究院
8
经营
四川省瑞海医药有限
藿香正气水
湖北同德堂药业有限
3
每支装10毫升
生产
湖北同德堂药业有限
《中华共和国药典》2020年版一部
不符合
规定
[检查](甲醇量)
江西省药品检验检测研究院
4
生产
菊花
河北安国振宇药业有限
1
/
经营
内蒙古协利药业有限责任
《中华共和国药典》2020年版一部、四部
不符合
规定
[检查](禁用农药残留量)
中国食品药品检定研究院
上海万仕诚药业有限
506-1
经营
上海医药嘉定大药连锁有限西大中西药店
绍兴震元中药饮片有限
220
经营
浙江震元股份有限
安徽同泰佗祖堂药业有限
211
经营
福建心正药业有限
亳州市圣海中药饮片有限
1
使用
阳光医院有限
江西众康中药饮片有限
1
经营
湖北药商通药业有限
广东时珍制药有限
1
经营
广东满山红医药有限
甘肃省国草药业有限
1
经营
贵州省贵和天诚药业有限
茜草
四川原上草中药饮片有限
1
/
经营
四川天伦药业有限
《中华共和国药典》2020年版一部
不符合
规定
[性状],[鉴别]((1)显微鉴别)
甘肃省药品检验研究院
紫草
河北弘汉药业有限
3
/
经营
青海中藏药业有限
《中华共和国药典》2015年版一部
不符合
规定
[性状]
中国食品药品检定研究院
新疆恩泽中药饮片有限
01
生产
新疆恩泽中药饮片有限
化州市华逸中药饮片有限中药饮片厂
1
经营
广西天下康药业有限责任
1
经营
广州御珠药业有限
《中华共和国药典》2020年版一部
“海南金海马”保健酒不合格;湖北明确培训机构不得含有“大学”“学院”字样政策
:严禁强制学生购买平板电脑
据网站消息,全国治理教育乱收费部际联席会议办公室要求,加强数字化教育资源进校园审核监管;要严禁以信息化教学或分班教学为名强制或变相强制学生购买平板电脑或教育APP;作为教学、管理工具要求统一使用的平板电脑或教育APP,学校不得作为服务性收费和代收费项目向学生及家长收取任何费用,不得以家委会或直接支付企业等方式变相强制学生购买;要对教育乱收费现象“零容”,切实保持治理教育乱收费的高压态势。
电子烟强制性国家标准即将实施
《电子烟强制性国家标准》将于今年10月1日起实施,届时所有水果味电子烟将下架,全国统一电子烟交易管理平台只提供国标烟草口味电子烟和具有儿童锁的烟具。目前,全国已有37家电子烟品牌,至少80款产品通过审批,获准上市。
监管
湖北:明确培训机构不得含有“大学”“学院”字样
近日,湖北省市场联合湖北省文化和旅游厅、湖北省教育厅等部门联合制定了《湖北省文化艺术类校外培训机构设置标准(试行)》,进一步规范文化艺术类校外培训机构培训行为。《标准》指出,培训机构名称应符合国家行政法规的有关规定,名称中不得含有歧义或误导性词汇,并应含有“培训”二字,不得含有“大学”“学院”字样。同时明确中小学校不得举办或参与举办培训机构。
宁夏银川:家用锻炼器能治疗、调理疾病?“丽之健”被罚20万元
9月15日,宁夏自治区市场监管厅公布养老诈骗专项行动第二批典型案例,其中涉及丽之健电子产品铺虚假宣传不正当竞争案。经查,丽之健电子产品铺当事人于2019年6月开始销售“丽福健”多功能家用锻炼器,主要以体验消费方式面向中老年消费者,宣传其产品具有治疗或调理疾病的功效。银川市市场西夏区分局执法人员经调查确认当事人经营收入38.85万元,获利18.45万元。当事人上述行为违反了《反不正当竞争法》第八条规定,构成不正当竞争行为。当地市场监管部门对其处以罚款20万元。
山西太原:摆件饰品可增加财运?虚假宣传,罚!
近日,太原市市场发布虚假违法典型案例,其中涉及查处“俱乐部”虚假案。当事人在“俱乐部”微信公众发布的摆件饰品含有“摆放在家里,可增加财运,增添福报”等虚假内容,其行为违反了《法》的有关规定。太原市市场依法作出行政处罚,责令当事人停止发布违法,罚款2.6万元。
抽检
四川:饮用水、生抽等23批次食品不合格
近期,四川省市场组织抽检26大类食品1438批次样品,检出23批次样品不合格,不合格样品涉及:雅安市雨城区水务投资有限生产的天然纯净饮用水、宣汉县汉玺食品有限生产的麻辣牛肉丝、四川赫溪农夫矿泉水业有限生产的饮用天然水、四川清香园调味品股份有限生产的口蘑头鲜生抽(酿造酱油)、四川省达州市雨禾食品有限责任生产的泉佳乐包装饮用水等。
“海南金海马”保健酒不合格
近期,海南省市场组织抽检8大类食品共490批次,其中抽检保健食品5批次不合格样品1批次。不合格样品为:标称海南金海马酒业有限生产的保健酒,不合格项为,霉菌和酵母值超标。
提醒
勿轻信炒作、奇葩险种
近日,中国银福建发布互联网保险消费风险提示,目前常见的互联网保险消费问题有以下6种情况,消费者遇到时须认真辨别,理性选择投保:第三方网站投保要谨慎,必须选择持牌机构自营网络平台购买保险产品;弹窗不可信;直播销售保险须辨识;跨地域投保存在风险;遇到捆绑销售勿慌张,应充分保留投保凭证或采用录屏方式固化投保证据;炒作、奇葩险种勿轻信,有些甚至已经属于博彩范围超出保险范围,给投保人带来经济损失。
“非卖品”化妆品汞含量超标上万倍!涉及“苗皇后”“丽一丁”“柔迪丝”等品牌
在美白和祛斑类化妆品中
大肆添加汞等重金属物质
为逃避监管
商家甚至对没有效果的正装产品
和汞含量严重超标的小样套盒
进行捆绑销售
……
快看看你有没有“中招”
1.
化妆品引发皮肤过敏
检测发现汞含量超标1万多倍
日前,江苏江阴市场接到一位消费者的投诉,反映其购买和使用一些化妆品后,发生较严重的过敏症状。
据悉,消费者花费2400元,从江阴市祝塘镇一家名为“苗皇后”的店铺购买了化妆品,包括正品套盒及“非卖品”套盒,两个套盒中都有日霜和夜霜。购买时,店家曾强调,使用这个正品套盒时,一定要配合“非卖品”套盒一起使用。
▲正品套盒
经相关机构检测,“非卖品”套盒中的夜霜,汞含量不符合化妆品安全技术规范(2015版)的标准规定的要求。检测报告中,汞含量为.54mg/kg,超标1万多倍。
▲“非卖品”套盒
2.
“非卖品”套盒不符合相关规定
以搭售正规化妆品方式售出
江阴市场执法人员随后以消费者的身份前往这家化妆品销售门店,购买了消费者投诉的同款化妆品,送往一家检测机构进行检测。
经检测,“非卖品”套盒中的夜霜,汞含量超标5700倍。检测结果与消费者自行送检的结果是一致的。
记者翻阅正品套盒时看到,它的外包装上标示着产品名称、成分、含量、生产批、生产企业等信息,属于合法合规的化妆品。
而作为“非卖品”赠送的小盒套装则没有标明成分、含量、批等基本信息,不符合化妆品监督管理条例有关标签的相关规定。此外,在国家药监部门的官网上也查不到“非卖品”套盒产品的注册和备案信息。
据了解,不论是作为正规产品销售给消费者的化妆品,还是作为“非卖品”赠送给消费者的化妆品,都必须严格符合我国化妆品相关法规的要求。
经过几个月的调查,执法人员在广州找到了生产和加工这些汞严重超标的化妆品生产窝点。除了消费者投诉的“苗皇后”品牌的产品以外,还有标称为“丽一丁”“柔迪丝”“冬虫夏草”等其他多个品牌的产品。
执法人员从生产窝点查扣的大量化妆品中,随机抽取多批次不同品牌的不同化妆品送检。结果发现,消费者投诉的这款化妆品中有的批次,汞含量竟超出国家标准规定限值的4万多倍。
记者了解到,添加汞的化妆品可以在短期内达到美白的效果,但使用含汞的化妆品,不仅达不到美白的效果,反而会损害皮肤的新陈代谢和屏障功能,同时可能引发肾脏、神经系统等多方面器官受损。
经过调查了解,为逃避监管,涉案人员以购买没有效果的正装产品,赠送汞含量严重超标的小样套盒的方式,进行捆绑销售。一套产品,从源头拿货价仅四五十元,通过层层加价,卖到消费者的手中高达500到800元不等。目前该案已移送司法机关进一步审理。
消费提醒01
购买小样化妆品也应尽量走正规渠道。注意查看产品包装信息,查询注册信息。尽量选择包装密封性好的产品,不要选择敞开式包装销售的产品;02
看清包装是否标有特殊化妆品批准文,进口产品是否有中文标签;03
购买前可以通过国家药品监督管理局“化妆品监管APP”查询欲购买产品的注册信息,比较产品包装信息与注册信息是否一致;04
如果发现产品没有注册信息或注册信息已在生产日期前注销等问题,建议不要购买并举报电话。
好险!小鹏汽车辅助驾驶高速公路上多次突然退出!车主……
在高速行驶的状态下,小鹏P5汽车显示屏突然跳出“交通标志识别功能不可用”“辅助驾驶NGP已退出”“车道偏离预警功能故障”等提示,同时车速迅速下降……
回想起小鹏P5汽车在高速公路上失速的情景,车主谢先生心有余悸,“这车才开了4个多月,在高速路上已经多次失速,但4S店检测后说这是正常现象,不是质量问题。”
这究竟是怎么回事?
近日
《中国消费者报》记者进行了调查
高速行驶中
小鹏NGP多次突然自动退出
今年4月29日,谢先生从广州小鹏汽车科技有限(以下简称小鹏)4S店花23万余元购买了一辆小鹏P5汽车。提车当天,谢先生又支付1.25万元购买了NGP智能导航辅助驾驶包。
“当时销售人员介绍说,NGP是通过车上的多个摄像头和多个雷达对车辆周边的环境进行感知,从而控制车辆自动行驶。由于我经常跑高速公路,考虑到驾驶的便捷性和安全性,我额外掏钱买了这个辅助驾驶包。”
但谢先生没想到,这辆车多次出现在高速行驶状态下NGP自动退出的情况。
7月4日,谢先生正驾驶汽车以90公里/小时左右的速度行驶在东南六环路上,汽车突然发出警报“请立即接管,NGP已退出”,显示屏随即跳出“交通标志识别功能不可用”“辅助驾驶NGP已退出”“车道偏离预警功能故障”“车道偏离抑制功能故障”等提示。
同时,车速从90公里/小时左右迅速降到50公里/小时左右。此时,他才反应过来是车辆失速了,赶紧踩油门踏板,车辆重新起速。
这是车辆第一次发生NGP退出情况,谢先生随即联系了小鹏来广营4S店工作人员。对方表示,可能是位于车内后视镜前面的三目摄像头脏了,导致NGP功能退出。谢先生对此提出了异议:摄像头封在框子里,人是触摸不到的,怎么会脏?
▲谢先生供图
之后,谢先生驾驶汽车在的高速路上行驶时,又多次NGP自动退出。7月21日,谢先生曾将车开到小鹏来广营4S店对NGP退出问题进行检查。4S店工作人员告诉他,负责感知车辆状态的三目摄像头、雷达等没有问题。
8月21日,谢先生驾车行驶在城市道路上,在没有启动NGP辅助驾驶功能的情况下,车辆显示屏突然跳出“前向三目摄像头故障,辅助驾驶功能不可用”提示,这与4S店的检查结果不符。
谢先生多次联系小鹏及4S店,对方了多种可能:可能是摄像头脏了,也可能是阳光照射所致,还有可能是NGP软件系统存在漏洞。4S店提出更新软件系统的建议,但不能保证更新系统后能解决NGP自动退出的问题。
小鹏称退出原因为偶遇强光
并非摄像头质量问题
NGP智能辅助驾驶系统频繁退出的原因到底是什么?小鹏回复《中国消费者报》记者称“由于三目摄像头偶遇强光干涉导致高速NGP退出“。小鹏还称,由于车辆行驶过程中,三目摄像头在某角度遇到强光直射,产生盲点报错,该情况属于正常光物理现象,并非摄像头质量问题。
对于记者提出的“谢先生的小鹏P5汽车一共发生多少次NGP故障,分别是什么时间““NGP系统退出后能否引起‘道路标识识别系统’‘防车道偏离系统’故障”等问题,小鹏并未答复。
小鹏一位工作人员告诉记者,直面强光的时候,汽车的三目摄像头会提示视线受阻,然后退出NGP。强制退出辅助驾驶是为了避免驾驶人过度依赖辅助技术,在技术弱视场景下造成误判。
车主质疑
NGP自动退出存在安全隐患
对小鹏汽车的解释,谢先生并不认同。他认为,汽车在道路上行驶,位于挡风玻璃的最上方三目摄像头必然会被强光照射,如果因为强光照射就无征兆退出,那辅助驾驶系统就太脆弱了。而且,在阳光刺眼的情况下,司机视线受阻,正是需要辅助驾驶系统发挥作用的时候,强光照射就退出的设计与实际需求相悖。
谢先生告诉记者,在使用NGP系统前,车主需要学习NGP的使用规范并进行测试,只有测试通过后才能使用该系统。但学习视频和考试中都没有提到强光照射可能导致NGP退出的相关情况。
记者查看NGP的使用规范发现,其中提到遇雨雪天气、大急弯、前方有静止车辆及物体、前车急刹、施工路段等情况时,司机应及时接管车辆,并未提及强光照射可能导致NGP退出。
在测试中,涉及NGP退出原因的测试题包括“以下哪种场景不适合使用NGP”“使用NGP时,遇到以下哪些场景时,您应该立即接管车辆”“以下哪些物体,NGP有可能无法识别”等,在其答案中也并未提及强光照射。
“NGP功能只能在部分城市快速路和高速路使用,NGP毫无征兆地退出,致使高速行驶的车辆突然失速,存在很大的安全隐患。”谢先生希望小鹏能够改变设计理念,尽快解决强光照射会导致NGP退出的问题。
《中国消费者报》记者将对此事继续关注。
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“天津族”整理自:中国食品药品监管、中国消费者报、中国消费网、每周质量报告、各级市场监管部门、国家药监局官网、网络,侵权请告知删除。
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