要动真格了!国家从严监管儿童化妆品中香精致敏原!

要动真格了!国家从严监管儿童化妆品中香精致敏原!

儿童化妆品是指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品,常见如:润肤霜、沐浴露、洗发水、防晒霜、护臀油等系列产品。然而在儿童化妆品市场中,违规宣传产品功效、非法添加违禁成分、规避监管等问题却屡见不鲜。对身体尚在发育阶段的儿童来说,这些不合格的化妆品潜藏着香精(料)致敏、皮炎以及使用带来的性早熟等危害。2022年7月,中国食品药品检定研究院发布了《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检测方法(征求意见稿)》,其中采用三重四极杆气质联用仪了GC-MS和GC-MS/MS法测定化妆品中40种香料组分,用GCMS(SIM模式)做定量,用GC-MS/MS(MRM模式)做定性确认,提高定性定量的准确性。让我们来看看岛津是如何将GC-MS/MS三重四极杆气质联用仪发挥充分,实现一仪两用的!

香精致敏原相关法规

香料是一种能被嗅觉嗅出香气或被味觉尝出香味的物质,是配制香精的原料。香精是由数种,乃至上百种香料人工合成调配出来的混合物。

l 国家药监局《儿童化妆品监督管理规定》

据欧盟接触性皮炎学会(ESCD,European Society ofContact Dermatitis)官方统计数据:消费者使用化妆品导致的过敏现象,至少有35%是由香精(料)致敏原引起的。为规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全,依据《化妆品监督管理条例》等法律法规,国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》,自2022年1月1日起施行。

l 中国食品药品检定研究院《儿童化妆品技术指导原则》征求意见稿

2022年4月,中国食品药品检定研究院(简称中检院)发布了《儿童化妆品技术指导原则》征求意见稿,意见稿在《儿童化妆品监督管理规定》的基础上,进一步细化了儿童化妆品的相关技术要求,如明确指出儿童化妆品配方应当尽可能不用或者少用香精或者香料,不建议使用成分复杂的可能含有26种致敏性组分的原料作为芳香剂。如致敏性组分含量在驻留类产品中大于等于0.001%,以及在淋洗类产品中大于等于0.01%时,应当在标签标印警示用语,以“含致敏性组分”为引导语,标注具体的致敏性组分名称等以告知消费者。但该意见稿没有给出具体的检测方案。

岛津应对方案

岛津三重四极杆气质联用仪为《儿童化妆品技术指导原则》征求意见稿中的香精香料提供有效的检测手段。

l 检测利器

三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX

优势

l 完美兼容了单四极杆气质的功能,单极GCMS模式灵敏度不损失

l 基于保留指数的丰富数据库,无需标准品即可创建方法

l 采用超增益检测器及全时三重降噪技术实现高灵敏度

l 岛津独有的UFsweeper技术

l 实现CID高效率和离子的快速传输

l 高速测定时有效防止下降和杂质串扰问题的发生

l 定量检测-GCMS法

方法创建

化妆品中香料组分的,无需标准品,利用正构烷烃的数据和香料数据库即可创建40种香料组分的方法,非常方便的哦!

图1. 香料数据库方法创建界面

图2. 香料数据库方法创建完成界面

标准谱图

图3. 40种香料组分标准溶液TIC图

表1. 40种香料组分信息

l 定性确认-GCMS法

参考《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检测方法(征求意见稿)》要求,对于阳性样品还需用GC-MS/MS定性确认。

标准谱图

图4. 40种香料组分标准溶液MRM色谱图(20 mg/L)

样品

用GC-MS/MS对某市售儿童化妆品样品进行定性定量,该样品检出芳樟醇59.8 mg/kg、苄醇63.1 mg/kg,其余香料组分均未检出。

图5. 某市售儿童化妆品样品MRM色谱图

图6. 检出香料组分的质量色谱图

结语

《儿童化妆品技术指导原则》即将实施,将会推动儿童化妆品朝着健康的方向发展;岛津GCMS与检测方案搭配,为儿童化妆品中香料检测提供保障,让宝妈们不再担忧宝宝化妆品香精过敏的问题啦。

l 温馨Tips各位宝妈,在给宝宝选购和使用化妆品时,请注意以下几点:

l 从合法渠道购买儿童化妆品,认准“小金盾”标识;

l 选购儿童化妆品应注意功效类别,3岁以下婴幼儿不宜使用“彩妆”;

l 应主动监护孩子使用儿童化妆品情况,出现不适要立即停止使用;

l 要将儿童化妆品与玩具严格区分,切勿将彩妆玩具当儿童化妆品使用。

本文内容非商业,仅供专业人士参考。

关于岛津

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