妆字号、特字号、消字号、械字号区别是什么,如何办理批号中药批文代办

妆字号、特字号、消字号、械字号区别是什么,如何办理批号中药批文代办

通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字”“特字”,但近年来,一些“面膜”产品包装上出现了“械字”或“消字”,这些“字”被商家作为卖点,在市场上掀起热潮。这些“字”到底代表什么呢?

“妆字”化妆品

化妆品上标注的“妆字”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字”产品。

“妆字”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。

图1中的粤妆即代表在广东省备案的非特殊用途化妆品。图2中的国妆备进字代表经备案后进口的国外化妆品。

“特字”化妆品

化妆品上的“特字”,指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经国家药监局审批通过方可上市。

“特字”化妆品的主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑防晒等。

我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

“消字”产品

“消字”产品是经门审核批准,具有卫生批的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。“消字”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。

械字”产品

“械字”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。

医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球,宣称“械字”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。不存在所谓的“械字”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。

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