东南亚国家联盟，即东盟（Association of Southeast Asian Nations，ASEAN），成立于1967年，由最初5个创始国，发展到现在的11个成员国，分别是马来西亚，泰国，越南，，柬埔寨，老挝，新加坡，印尼，菲律宾，文莱和*东帝汶。
东南亚国家联盟（ASEAN）各国于2003年9月3日签订了东盟统一化妆品监管协定（Agreement on the ASEAN Harmonised Coetic Regulatory Scheme），文件当中包含东盟化妆品指令（ASEAN Coetic Directive，ACD）。除了想要提升东盟地区化妆品的品质与安全外，该计划与指令的目的还在于使任一签约国生产或销售的化妆品，在满足该指令的基础上，可以顺利进入另一签约国市场。
2008年1月1日起，各成员国全面实施东盟化妆品指令（ACD）。
目前，各成员国之间还不能互认，化妆品企业仍需要在东盟各国单独完成通报才可上市。产品通报基本资料包括配方、标签、授权书、GMP、销售证、当地的经营执照等，各个国家要求有所差异，具体需关注各个国家的要求。
东帝汶*：2022年11月11日，东南亚国家联盟（ASEAN）领导人第40届和第41届峰会原则上同意东帝汶加入东盟，成为该组织第11个成员国。
化妆品，是指用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及口腔粘膜的产品，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。
东盟化妆品定义与欧盟关于化妆品的定义基本保持一致。
东盟各个国家对化妆品都采用上市后监督的后监管方式，通报流程大同小异。
1. 印度尼西亚
化妆品备案监管机关：印尼食品药品监督管理局（BPOM）
化妆品备案通报流程：文件检查–生产商注册–化妆品通报
化妆品备案通报完成时间：3-4个月
注：1. 销售证明和良好生产规范需要经过认证，方可在印尼使用。2. 产品功能、使用说明、警告/注意事项等必须用印尼语书写。
文件检查需要提交的资料有：
通报完成后需准备的产品信息文件（PIF），内容应包括：
2. 新加坡
化妆品备案监管机关：新加坡卫生科学管理局（HSA）
化妆品备案通报流程：配方包装审核–在线系统提交产品信息–完成通报
化妆品备案通报完成时间：1-2个月
通报完成后需准备产品信息文件（PIF），内容应包括：
3. 马来西亚
化妆品备案监管机关：马来西亚药品监督管理局（NPRA）
化妆品备案通报流程：配方包装审核–在线系统填报–完成通报
化妆品备案通报完成时间：3-4周
需要提交的资料：
通报完成后需准备产品信息文件（PIF），内容应包括：
4. 泰国
化妆品备案监管机关：泰国食品药品监督管理局（Thail FDA）
化妆品备案通报流程：配方包装审核–准备泰语标签–在线系统填报–完成通报
化妆品备案通报完成时间：3-4周
注：外包装的标签必须为泰语。
需要提交的资料：
5. 越南
化妆品备案监管机关：越南（MoH）和越南药品监督管理局（D）
化妆品备案通报流程：配方包装审核–准备泰语标签–在线系统填报–完成通报
化妆品备案通报完成时间：2-3个月
注：标签上的使用说明、通报企业主体、注意事项必须用越南语书写。
需要提交的资料：
6. 菲律宾
化妆品备案监管机关：菲律宾食品和药品监督管理局（FDA PH）和化妆品监管和研究中心（CCRR）
化妆品备案通报流程：获取CCRR账户–配方包装审核–在线系统填报–完成通报
化妆品备案通报完成时间：2-3个月
注：菲律宾检查产品时会同时查询海外官网进行产品信息比对。
申请CCRR账户需要提交的资料：
产品通报需要提交的资料：
通报完成后需准备产品信息文件（PIF），内容应包括：
本站文章均来自网络，如有侵权请投稿至邮箱：dxsen@qq.com
