化妆品进口备案流程,进口化妆品备案

化妆品进口备案流程,进口化妆品备案

一、化妆品进口申请卫生许可批件或备案类产品检验

(一)需要提供的资料

1. 化妆品行政许可检验申请表一式二份;

2.产品配方(注册配方)一式二份,加盖申请单位公章;

3.产品使用说明书一式二份,加盖申请单位公章;

4.其它有助于检验的资料。

(二)送检样品要求

1、样品数量按《化妆品行政许可检验管理办法》国食药监许[2010]82的有关要求提供。

2、样品必须为有代表性的同一批产品;

3、标签必须标注样品名称、规格、批、生产厂家,进口产品要加贴中文标签;

4、进口产品应当提供未启封的市售样品;国产特殊用途化妆品应当提供封样样品。

二、国产非特殊用途化妆品备案检验

根据国食药监许[2011]181文件要求,自2011年10月1日起初次投放市场的国产非特殊用途化妆品,应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

1、委托检验申请表一式二份;

2、进行限用物质、禁用物质等理化检验和毒理试验时需提供产品配方一份。

3、提供使用说明书一式二份,加盖申请单位公章;

4、可能有助于检验的其他资料。

3、标签必须标注样品名称、规格、批、生产厂家;

4、包装必须是市场销售包装,新产品可用临时包装,但必须近似市售包装;

5、特别检品按有关的规定执行。

三、化妆品进口检验项目

1、申请化妆品行政许可检验(含进口非特殊用途化妆品备案类产品检验)按《化妆品行政许可检验管理办法》国食药监许[2010]82附件《化妆品行政许可检验规范》执行;

2、申请委托检验根据产品使用方法和用途参照《化妆品行政许可检验管理办法》国食药监许[2010]82的有关要求并结合客户检验目的和要求确定。

备案企业条件:企业营业执照的经营范围应有:化妆品或美容美发等日化类经营范围;该企业应为进口时货物的真实货主,并能提供所

有产品的详细信息包括货物清单、产品配方等。

人备案程序:

(一)准备备案资料:

1.营业执照

2.组织机构代码证

3.国家食药监局化妆品许可批件或备案凭证

注:牙膏、口腔牙齿清洁剂(假牙模膏及粉)、盥洗用皂及半成品、中间产品无此批件故不需提供。

4. 进口化妆品人备案申请表

5.授权书:

生产商授权人办理进口化妆品检验检疫事宜的中方书(列明授权品牌)。授权书内容:1)生产商授权人为授权品牌在华责任单位

2)授权人为授权品牌办理相关检验检疫事宜

3)授权人法人代表(或其他指定人)可以在相关进口文件上签字盖章

注:可为人在办理化妆品许可批件或备案凭证时已取得的中方书副本(内容须有授权办理进口检验检疫或中国相关事宜的描述)。

(二)提交备案资料(无费用):

向药监局提交:1、2、3正本和加盖公章的资料复印件;4、5原件加盖公章。

化妆品进口报关需要提供的资料

1、装箱单,发票,合同

2、报关报检委托书

3、药监局批发的备案证书

4、中文检签

化妆品备案时间

普通类化妆品进口报关备案一般在四五个月左右取得批文,特殊类化妆品进口报关备案一般在6个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。

化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:

1、化妆品检验时间

进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。

2、化妆品评审时间

国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。

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