
经辽宁省药品检验检测院等检验,标示为高宝化妆品(中国)有限〔委托方:维真时代(上海)化妆品有限〕等7家企业生产(代理)的16批次化妆品不合格(见附件1)。现将有关情况通告如下:
一、涉及的标示生产(代理)企业、不合格产品为:高宝化妆品(中国)有限〔委托方:维真时代(上海)化妆品有限〕生产的Dr.magic清爽水润每日防晒露SPF42PA+++,广州市有喜化妆品有限生产的珀薇防晒霜 SPF30PA+++、露兰姬娜防晒露(SPF30+)、梦蔻防晒霜SPF45 PA+++和梦蔻防晒霜SPF30 PA+++,广州蔓蒽施贸易有限代理的韩国玥之秘水晶防晒喷雾 SPF50+ PA+++,上海娜欧高斯化妆品有限代理的韩国Ottie明星防晒+护肤套装,仙迪达首化妆品(深圳)有限(委托方:深圳市仙迪化妆品有限)生产的伊贝诗®清爽美白隔离防晒乳SPF50+ PA++++,上海宝丽妍贸易有限代理的日本宝丽泊菲多重修护防晒霜(面部)SPF30 PA+++,天芮(上海)实业有限代理的法国天芮羽薄轻滢凝妍防晒乳SPF25 PA++和天芮羽薄臻效润白防晒乳SPF30+PA+++。
其中,经生产(代理)企业所在地食品药品监督管理部门现场核查,并经企业确认,标示广州蔓蒽施贸易有限代理的韩国玥之秘水晶防晒喷雾 SPF50+ PA+++为假冒产品。
二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求上海、广东省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求广西、江西、辽宁、内蒙古、青海、陕西、上海、四川、浙江省(区、市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。
特此通告。
附件:1.16批次不合格化妆品信息 2.不合格项目的小知识
国家药品监督管理局2018年8月23日
附件1
16批次不合格化妆品信息
序
1
抽样编
GC022
GC522
标称生产企业/进口代理商名称
高宝化妆品(中国)有限; 委托方:维真时代(上海)化妆品有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省东莞市常平镇土塘工业区; 委托单位地址:上海市黄浦区圆明园路133三层
被采样单位名称
佛山市南海屈臣氏个人用品商店有限沈阳第四分
成都屈臣氏个人用品商店有限攀枝花炳草岗大街分店
被采样单位地址
辽宁省沈阳市沈河区哈尔滨路118
四川省攀枝花市东区炳草岗大街66
样品名称
Dr.magic清爽水润每日防晒露SPF42PA+++
包装规格
45ml
45ml/盒
批/生产日期/限期使用日期
AS24F01B/123
生产地所在省份/进口国
广东
标称批准文/备案
国妆特字G602
标称生产许可证/卫生许可证
粤妆448
检验机构
辽宁省药品检验检测院
四川省食品药品检验检测院
不合格项目
水杨酸乙基己酯
检验结果
3.95%
3.80%
备注
检出批件及标签未标识的防晒剂:水杨酸乙基己酯。
序
1
2
抽样编
GC371
GC268
标称生产企业/进口代理商名称
高宝化妆品(中国)有限; 委托方:维真时代(上海)化妆品有限
广州市有喜化妆品有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省东莞市常平镇土塘工业区; 委托单位地址:上海市黄浦区圆明园路133三层
广东省广州市花都区新华街新华工业区瑞香路29有喜工业城
被采样单位名称
成都屈臣氏个人用品商店有限西宁长江路分店
玉林市红日商贸有限
被采样单位地址
青海西宁市城中区长江路128
广西玉林市美林街494、496
样品名称
Dr.magic清爽水润每日防晒露SPF42 PA+++
露兰姬娜防晒露(SPF30+)
包装规格
45ml
露兰姬娜防晒露(SPF30+)60g/瓶+补水修护冻膜60g/瓶
批/生产日期/限期使用日期
AS24F01B/123
YOUXI0417/417
生产地所在省份/进口国
广东
广东
标称批准文/备案
国妆特字G602
国妆特字G846
标称生产许可证/卫生许可证
粤妆448
粤妆821
检验机构
青海省药品检验检测院
广西壮族自治区食品药品检验所
不合格项目
水杨酸乙基己酯
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷
检验结果
3%
未检出
备注
检出批件及标签未标识防晒剂:水杨酸乙基己酯。
未检出批件及标签标识的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷。
序
2
抽样编
GC269
GC267
标称生产企业/进口代理商名称
广州市有喜化妆品有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市花都区新华街新华工业区瑞香路29有喜工业城
被采样单位名称
玉林市庆春洗涤化妆品经营部
玉林市红日商贸有限
被采样单位地址
广西玉林市玉林工业品市场C9栋3
广西玉林市美林街494、496
样品名称
梦蔻防晒霜SPF45 PA+++
梦蔻防晒霜SPF30 PA+++
包装规格
80g/盒
80g/盒
批/生产日期/限期使用日期
YOUXI0227/227
YOUXI0409/409
生产地所在省份/进口国
广东
标称批准文/备案
国妆特字G859
标称生产许可证/卫生许可证
粤妆821
检验机构
广西壮族自治区食品药品检验所
不合格项目
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷
检验结果
未检出
备注
未检出批件及标签标识的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷。
序
2
抽样编
GC249
标称生产企业/进口代理商名称
广州市有喜化妆品有限; 委托方:广州市姿维雅化妆品有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市花都区新华街新华工业区瑞香路29有喜工业城; 委托单位地址:广东省广州市花都区新华工业区瑞香路29姿维雅工业城
被采样单位名称
玉环美肌化妆品店
被采样单位地址
浙江省玉环市玉城街道永乐巷108
样品名称
珀薇防晒霜 SPF30PA+++
包装规格
150ml/瓶
批/生产日期/限期使用日期
BOVEY0116/116
生产地所在省份/进口国
广东
标称批准文/备案
国妆特字G438
标称生产许可证/卫生许可证
粤妆821
检验机构
浙江省食品药品检验研究院
不合格项目
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷
甲氧基肉桂酸乙基己酯
检验结果
6.16%
11.49%
备注
检出超过规定限值的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷(限值≤5%)、甲氧基肉桂酸乙基己酯(限值≤10%)。
序
3
抽样编
GC273
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
北流市千姿彩护肤品店
被采样单位地址
广西北流市陵宁路0044
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾 SPF50+ PA+++
包装规格
150mL/盒
批/生产日期/限期使用日期
FAS/509
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
广西壮族自治区食品药品检验所
不合格项目
苯基苯并咪唑磺酸
奥克立林
检验结果
未检出
备注
1.检出批件及标签未标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑;2.未检出批件及标签标识的防晒剂:苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪;3.经广州市白云区食品药品核查,企业确认是假冒产品。
序
3
抽样编
GC273
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
北流市千姿彩护肤品店
被采样单位地址
广西北流市陵宁路0044
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾 SPF50+ PA+++
包装规格
150mL/盒
批/生产日期/限期使用日期
FAS/509
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
广西壮族自治区食品药品检验所
不合格项目
水杨酸乙基己酯
胡莫柳酯
检验结果
未检出
备注
1.检出批件及标签未标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑;2.未检出批件及标签标识的防晒剂:苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪;3.经广州市白云区食品药品核查,企业确认是假冒产品。
序
3
抽样编
GC273
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
北流市千姿彩护肤品店
被采样单位地址
广西北流市陵宁路0044
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾 SPF50+ PA+++
包装规格
150mL/盒
批/生产日期/限期使用日期
FAS/509
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
广西壮族自治区食品药品检验所
不合格项目
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
4-甲基苄亚基樟脑
检验结果
未检出
1.94%
备注
1.检出批件及标签未标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑;2.未检出批件及标签标识的防晒剂:苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪;3.经广州市白云区食品药品核查,企业确认是假冒产品。
序
3
抽样编
GC222
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
呼和浩特市海蓝之谜洗涤化妆品店
被采样单位地址
内蒙古呼和浩特市赛罕区桥靠西街南
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+PA+++
包装规格
150ml/瓶
批/生产日期/限期使用日期
FAS/509
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
内蒙古自治区化妆品检验检测中心
不合格项目
苯基苯并咪唑磺酸
奥克立林
检验结果
未检出
备注
1.未检出批件及标签标识的防晒剂:苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪;2.经广州市白云区食品药品核查,企业确认是假冒产品。
序
3
抽样编
GC222
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
呼和浩特市海蓝之谜洗涤化妆品店
被采样单位地址
内蒙古呼和浩特市赛罕区桥靠西街南
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+PA+++
包装规格
150ml/瓶
批/生产日期/限期使用日期
FAS/509
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
内蒙古自治区化妆品检验检测中心
不合格项目
水杨酸乙基己酯
胡莫柳酯
检验结果
未检出
备注
1.未检出批件及标签标识的防晒剂:苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪;2.经广州市白云区食品药品核查,企业确认是假冒产品。
序
3
抽样编
GC222
GC213
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
呼和浩特市海蓝之谜洗涤化妆品店
绍兴市上虞区百官街道正韩化妆品店
被采样单位地址
内蒙古呼和浩特市赛罕区桥靠西街南
浙江省绍兴市上虞区百官街道中路193
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+PA+++
玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+ PA+++
包装规格
150ml/瓶
150ml/瓶/盒
批/生产日期/限期使用日期
FAS/509
BAS/309
生产地所在省份/进口国
韩国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
/
检验机构
内蒙古自治区化妆品检验检测中心
浙江省食品药品检验研究院
不合格项目
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷
检验结果
未检出
备注
1.未检出批件及标签标识的防晒剂:苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪;2.经广州市白云区食品药品核查,企业确认是假冒产品。
1.产品批件与标签标识不一致(“丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷”写成“丁基甲氧基二苯甲酞基甲烷”);2.未检出批件及标签标识的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。
序
3
抽样编
GC213
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
绍兴市上虞区百官街道正韩化妆品店
被采样单位地址
浙江省绍兴市上虞区百官街道中路193
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+ PA+++
包装规格
150ml/瓶/盒
批/生产日期/限期使用日期
BAS/309
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
浙江省食品药品检验研究院
不合格项目
苯基苯并咪唑磺酸
奥克立林
检验结果
未检出
备注
1.产品批件与标签标识不一致(“丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷”写成“丁基甲氧基二苯甲酞基甲烷”);2.未检出批件及标签标识的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。
序
3
抽样编
GC213
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
绍兴市上虞区百官街道正韩化妆品店
被采样单位地址
浙江省绍兴市上虞区百官街道中路193
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+ PA+++
包装规格
150ml/瓶/盒
批/生产日期/限期使用日期
BAS/309
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
浙江省食品药品检验研究院
不合格项目
水杨酸乙基己酯
胡莫柳酯
检验结果
未检出
备注
1.产品批件与标签标识不一致(“丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷”写成“丁基甲氧基二苯甲酞基甲烷”);2.未检出批件及标签标识的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。
序
3
抽样编
GC213
标称生产企业/进口代理商名称
广州蔓蒽施贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省广州市白云区棠溪大围直街一街8707
被采样单位名称
绍兴市上虞区百官街道正韩化妆品店
被采样单位地址
浙江省绍兴市上虞区百官街道中路193
样品名称
玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+ PA+++
包装规格
150ml/瓶/盒
批/生产日期/限期使用日期
BAS/309
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J054
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
浙江省食品药品检验研究院
不合格项目
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
检验结果
未检出
备注
1.产品批件与标签标识不一致(“丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷”写成“丁基甲氧基二苯甲酞基甲烷”);2.未检出批件及标签标识的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。
序
4
抽样编
GC519
标称生产企业/进口代理商名称
上海娜欧高斯化妆品有限
标称生产企业/进口代理商地址
上海市闵行区吴中路1065601B室
被采样单位名称
刘淼
被采样单位地址
四川省攀枝花市东区攀枝花大道东段429盛华堂商场内
样品名称
Ottie明星防晒+护肤套装
包装规格
50ml/盒
批/生产日期/限期使用日期
128(傲蝶清爽隔离防晒乳SPF30+PA+++)/保质期:三年;127(傲蝶清爽隔离防晒乳SPF30+PA+++)
生产地所在省份/进口国
韩国
标称批准文/备案
国妆特进字J408
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
四川省食品药品检验检测院
不合格项目
4-甲基苄亚基樟脑
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
检验结果
未检出
0.33%
备注
1.产品批件与标签标识不一致;2.检出批件未标识的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪;3.未检出批件标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑。
序
5
6
抽样编
GC086
5021
标称生产企业/进口代理商名称
仙迪达首化妆品(深圳)有限; 委托方:深圳市仙迪化妆品有限
上海宝丽妍贸易有限
标称生产企业/进口代理商地址
广东省深圳市宝安区福永街道和平社区重庆路192一、二、五层; 委托单位地址:广东省深圳市宝安区福永街道和平社区重庆路192五层501室
上海市外高桥保税区日京路35凯兴大楼1028室
被采样单位名称
海晏县丰彩化妆城
上海高岛屋百货有限
被采样单位地址
青海海北藏族自治州海晏县宝平巷
上海市长宁区长宁路1438地下1层及地上1-7层01
样品名称
伊贝诗®清爽美白隔离防晒乳SPF50+ PA++++
宝丽泊菲多重修护防晒霜(面部)SPF30 PA+++
包装规格
40g
50g/盒
批/生产日期/限期使用日期
R22/324
G3827/2022-03-07
生产地所在省份/进口国
广东
日本
标称批准文/备案
国妆特字G014
国妆特进字J266
标称生产许可证/卫生许可证
粤妆022
/
检验机构
青海省药品检验检测院
上海市食品药品检验所
不合格项目
/
检验结果
/
备注
根据产品限用日期和保质期推算,生产日期为:324,批件批准日期为2018-01-16。
批件已过期。
序
7
抽样编
GC260
GC262
标称生产企业/进口代理商名称
天芮(上海)实业有限
标称生产企业/进口代理商地址
上海市嘉定区恒永路518弄1B区403室-13
被采样单位名称
宝鸡市陈仓区虢镇新欧亚美妆店
被采样单位地址
陕西省宝鸡市陈仓区虢镇中街(信合隔壁)
样品名称
天芮羽薄轻滢凝妍防晒乳SPF25 PA++
天芮羽薄臻效润白防晒乳SPF30+PA+++
包装规格
50ml
批/生产日期/限期使用日期
QD2401/2022-04
QD2001/2022-04
生产地所在省份/进口国
法国
标称批准文/备案
国妆特进字J244
国妆特进字J247
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
陕西省食品药品监督检验研究院
不合格项目
/
检验结果
/
备注
产品外包装标识限用日期为4,批件信息显示保质期为3年,推算出生产日期为4,与实际不符。
序
7
抽样编
GC217
标称生产企业/进口代理商名称
天芮(上海)实业有限
标称生产企业/进口代理商地址
上海市嘉定区恒永路518弄1B区403室-13
被采样单位名称
月湖区贵夫人化妆品胜利西路分店
被采样单位地址
江西省鹰潭市月湖区胜利西路科委大楼27-105
样品名称
天芮羽薄轻滢凝妍防晒乳SPF25 PA++
包装规格
净含量50ml
批/生产日期/限期使用日期
MYHI01 LOT:QD2401/4
生产地所在省份/进口国
法国
标称批准文/备案
国妆特进字J244
标称生产许可证/卫生许可证
/
检验机构
江西省药品检验检测研究院
不合格项目
/
检验结果
/
备注
产品外包装标识限用日期为4,批件信息显示保质期为3年,推算出生产日期为4,与实际不符。附件2
不合格项目的小知识
一、按照《化妆品卫生监督条例》规定,防晒类化妆品均为特殊用途化妆品,必须取得批准文后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定,化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。
二、本次监督抽检发现的不合格防晒类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符,个别产品检出超过规定限值的防晒剂,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。
来源:国家药品监督管理局官网
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